陈东平代表：
您提出的关于规范中药饮片代煎服务规范并实施监管的建议（第1867号）收悉。经综合省市场监管局意见，现答复如下：
我局支持关于规范中药饮片代煎服务规范并实施监管的建议。中药饮片是中医治疗疾病的重要手段，用中药饮片加工而成的中药汤剂一直是中医防治疾病的首选剂型，最能体现中医辨证施治的优势。我省一直高度重视中药饮片的管理，保障用药安全。
一、加强医疗机构使用中药饮片全过程质量管理
贯彻落实《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范的通知》、《国家365bet体育_365彩票还能玩吗_365bet365用址管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》、《医疗机构中药煎药室管理规范》、《国家365bet体育_365彩票还能玩吗_365bet365用址管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》等有关文件精神，要求各级各类医疗机构切实加强中药饮片采购、验收、保管、调剂、临方炮制、前煮等全过程质量管理，保证中药饮片质量。近几年我局按照国家365bet体育_365彩票还能玩吗_365bet365用址管理局的统一布署每年联合市场监管部门在全省开展中药饮片采购验收专项检查，并建立中药饮片处方质量飞行检查制度，加强中药饮片处方质量的监管，强化合理使用。
二、重点强化中药煎药室的管理
2009年卫生部、国家365bet体育_365彩票还能玩吗_365bet365用址管理局印发了《医疗机构中药煎药室管理规范》（国365bet体育_365彩票还能玩吗_365bet365用址发〔2009〕3号），对医疗机构煎药室的设施设备、人员、煎药方法及煎药管理提出了要求，明确医疗机构煎药室由药剂部门统一管理，药剂部门应当根据本单位的实际情况制定相应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序（SOP），要求煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方（或煎药凭证）有关内容，建立收发记录，每方（剂）煎药应当有一份反映煎药各个环节的操作记录。同时，还要求药剂部门加强煎药的质量控制、监测工作。药剂科负责人应当定期（每季度至少一次）对煎药工作质量进行评估、检查，征求医护人员和住院病人意见，并建立质量控制、监测档案。该规范为加强各级各类医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量提供了保障。
三、推进中药煎药制度落实并加强业务指导
在国家365bet体育_365彩票还能玩吗_365bet365用址管理局印发的医院评审有关文件中，已将煎药室的设置布局、制度建立、煎药操作方法、煎药全过程质量控制、监测等作为重要指标纳入医院评审实施细则。通过对有关文件的执行落实情况进行审核检查，严格评分要求，提高中医医疗机构中药饮片的重视和规范化管理，增强医生安全用药意识，在保证原药材质量和规范加工炮制环节的前提下，严格执行中药饮片在院内每一个流通环节中的质量控制。2019年8月，我局成立了广东省中药药事质量控制中心（挂靠在广东省中医院），对全省医疗机构中药药事管理工作进行技术指导，组织中药药事管理相关业务培训，加强药学部门服务能力建设，促进中药药事管理工作科学规范开展，进一步加强了我省中药药事质量控制工作。
对于医疗机构委托的中药饮片代煎服务，作为医疗机构中药房服务的一种延伸，为规范服务行为，确保患者用药安全，我局将继续做好以下几方面工作：一是继续加强医疗机构中药药事管理，要求各医疗机构落实责任，按照《医疗机构中药煎药室管理规范》加强对代煎服务机构的质量控制全过程进行监督指导，帮助服务机构提升服务水平，确保患者用药安全；二是依托省中药药事质控中心加强医疗机构内中药煎药方面的业务指导、质量控制和评价，确保中药煎药质量，为人民群众提供高质量的药事服务；三是加强部门间的沟通协调，委托专业机构争取出台中药饮片煎药管理意见或工作规范，在职责范围内配合省市场监管部门做好中药市场行为监管相关工作，积极向有关部门争取对煎药费进行合理的定价和补贴。
专此答复，诚挚感谢您对我局工作的关心支持。
广东省365bet体育_365彩票还能玩吗_365bet365用址局
2020年5月9日
（联系人：翟桂茹；联系电话：83851591）
